Nos últimos anos, a farmacovigilância na Europa levou à eliminação de vários medicamentos comuns na vida cotidiana de muitos pacientes. Esse processo não é arbitrário, mas uma medida para garantir a segurança dos cidadãos. A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMP), de acordo com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), eliminou medicamentos como Ranitidine, Sedative e Pileka Miciturol devido aos riscos à saúde que excedem seus benefícios.
A ranitidina, usada para lidar com problemas como refluxo gastroesofágico e úlceras estomacais, foi eliminado após a detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA), potencialmente impureza carcinogênica. Essa descoberta levou à suspensão de sua comercialização em toda a União Europeia, priorizando a segurança dos pacientes em relação à disponibilidade desse medicamento amplamente utilizado.
Por que o mercado Ranitidine se retirou?
A Ranitidina tem sido uma medicina popular desde sua introdução nos anos 90. No entanto, em 2019, descobriu -se que continha o NDMA, um composto classificado como possivelmente câncer. Embora os níveis tenham sido baixos, o risco de saúde público foi considerado inaceitável. A EMA recomendou a suspensão de sua venda e, em novembro de 2021, não estava mais disponível nas farmácias espanholas.
Como o Micuturol foi sedativo?
O sedativo de Micuturol, usado para tratar infecções urinárias, foi eliminado devido ao seu perfil de segurança questionável. Apesar de sua eficácia percebida desde a década de 1970, riscos significativos foram identificados para certos grupos de pacientes, como aqueles com insuficiência renal ou hepática. Os efeitos adversos, incluídos do desconforto digestivo a reações alérgicas graves, levaram à sua retirada final até 2020.
Que riscos pilka usaram?
Pilka, um medicamento medicamentoso para processos de qatarral, foi revisado devido a riscos neurológicos em crianças menores de 30 meses. Embora seu marketing não tenha sido completamente suspenso, seu uso foi limitado a grupos vulneráveis. Este caso destaca a importância da revisão contínua de medicamentos, incluindo aqueles com uma longa tradição de uso.
Qual é a importância da farmacovigilância?
A eliminação desses medicamentos sublinha a importância da farmacovigilância, um processo que compila notificações de efeitos adversos para identificar padrões de risco. As decisões para eliminar os medicamentos, embora desconcertantes para alguns usuários, sejam baseados em estudos científicos e evidências clínicas atualizadas. O EMA e o AEMPS trabalham para garantir que o mercado farmacêutico europeu contenha apenas produtos seguros e eficazes.
